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医院药学045
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[多选题]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有
A
责令修改药品说明书
B
暂停生产、销售、使用和召回药品
C
对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
D
对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理
E
要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
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参考答案
试题答案:
A
B
C
E
答案解释:
无
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