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[单选题]
【题干】检查发现,丙配备的普通冰箱冷冻区(-18℃)存放有标示储存温度为-80℃的mRMA核酸疫苗(货值 金额1.45万元,疫备上市许可持有人为甲)。丙说明。本接种单位疫苗使用周转周前较短,可以配备普通冰 箱储存,认为这疫苗可以继续用于接种工作。【单项选择题】针对上述情况,药品监督管理部门的做法正确的是
A
A.责令丙就有关情况联系甲,由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件,再决定涉事疫苗是否可 继续使用B.责令丙就有关情况联系乙,乙再联系甲,由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件,再决定涉 事疫苗是否可继续使用C.责令改正,没收涉事疫苗,予以监督销毁,并处30万元的罚款D.责令改正,给予警告,没收涉事疫苗,予以监督销毁
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参考答案
试题答案:
C
答案解释:
接种单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存要求的:(1)责令改正,给予警告,对违法储存、运输的疫苗予以销毁,没收违法所得;(2)拒不改正的,对接种单位处20w-100w的罚款;(3)情节严重的,对接种单位处违法储存疫苗货值金额10倍-30倍的罚款,货值金额不足10w的,按10w计算。题干中药监部门检查中发现疫苗储存温度不符合规定,丙认为该疫苗可以继续用于接种工作,属于拒不改正 情形,可对接种单位处20w-100w的罚款,C选项罚款金额为30万元,符合规定,故答案为C。
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