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[单选题]
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的,申请人应当提出新的
A
药品生产许可申请
B
药品上市许可申请
C
药物临床试验申请
D
药品GMP符合性检查申请
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查看答案
参考答案
试题答案:
C
答案解释:
药品注册核查检验即为药品上市许可申请;获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的,申请人应当提出新的药物临床试验申请。
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