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[单选题]
用于防治严重危及生命的疾病,与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的改良型新药应纳入
A
附条件审批程序
B
关联审评审批程序
C
突破性治疗药物程序
D
特别审批程序
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参考答案
试题答案:
C
答案解释:
临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等.申请人可以申请适用突破性治疗药物程序。
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