首页
发现课程
精选名师
新闻资讯
题库
领券中心
书店
问吧
课程
课程
问答
试卷
名师
文章
商品
进入我的网校
首页
发现课程
点播课程
直播课程
面授课程
题库练习
精选名师
新闻资讯
查看其他
考试中心
在线问吧
资料下载
学员作品
证书查询
您现在位置:
模拟考场
>
执业资格
>
执业药师
>
执业西药师
>
浏览试题
[单选题]
关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法,错误的是
A
对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
B
对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
C
对已经批准上市的原研药品地产化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D
对已经批准上市的原研药品国际化品种,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
收藏
查看答案
参考答案
试题答案:
D
答案解释:
考查仿制药质量和疗效一致性评价要求。对已经批准上市的原研药品国际化品种应该向国外药品监督管理机构申请注册,不在我国仿制药质量和疗效一致性评价范畴。故答案为D。
相关题目
临床上生物技术药物使用最广泛的剂型是
过量或长期应用可引起出血的药物包括
生物大分子药物、微粒给药系统吸收的转用方式为
患者,女,17岁,因心慌、怕热、多汗、情绪易激动就诊,心率110次/分,诊断为甲状腺功能亢进症。该患者宜使用的药物是
丙胺类,作用持久,对中枢抑制较弱,嗜睡副作用小,适用于日间服用,治疗荨麻疹、过敏性鼻炎、结膜炎等。也用在多种复方制剂和化妆品中,该药物是
【单项选择题】检查发现丙存放在冰箱内的疫苗B(货值金额1200元)已过有效期,丙说明该疫苗系从乙处获取,拟用于预防接种工作。针对上述情形,药品监督管理部门对丙可作出的行政处罚是
【单项选择题】用药过程中,应密切监测的不良反应是
药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是
根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,保健食品广告应当显著标明
对碳青霉烯类抗菌药物不敏感的病原菌是
热门试题
1.
全部为无细胞牙骨质的区域为
2.
作配对t检验的前提条件是
3.
具有止血,补血,滋阴润燥功效的药物是
4.
区别麻黄碱和甲基麻黄碱的反应是
5.
男性,20岁。右上臂刀刺伤后出现右手对掌困难,拇指和示、中指屈曲功能障碍。 若神经功能恢复不良,远期右手可能表现的畸形是
热门试卷
2024临床执业医师实践技能模拟卷三
去做题
已有54做题
2024年临床执业医师摸底测试卷(二单元)
去做题
已有50做题
2023年临床执业医师《第一单元》
去做题
已有41做题
2024临床执业医师实践技能模拟卷一
去做题
已有38做题
2023年临床助理医师《第二单元》
去做题
已有32做题