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[单选题]
对存在严重安全风险的品种,应当
A
开展必要的风险沟通
B
制定并实施风险控制计划,采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产.销售.使用或者召回等风险控制措施
C
主动申请注销药品批准证明文件
D
必须立即采取暂停生产.销售.使用或者召回等措施,并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应,应当及时进行分析评价。
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参考答案
试题答案:
B
答案解释:
考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制。此题本质上是语文题。存在严重风险的,要控制风险。故答案为B。
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