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[单选题]
生物等效性研究的技术要求与口服固体制剂相同的是
A
缓释制剂
B
控释制剂
C
咀嚼片
D
口服混悬剂
E
口服溶液剂
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参考答案
试题答案:
D
答案解释:
常见剂型的生物等效性研究:(1)口服溶液剂:对于口服溶液、糖浆等溶液剂型,如果不含可能显著影响药物吸收或生物利用度的辅料,则可豁免人体生物等效性试验。(2)常释制剂(常释片剂和胶囊):采用申报的最高规格进行单次给药的空腹及餐后生物等效性研究。(3)口服混悬剂:需进行生物等效性研究。同口服固体制剂。
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