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[多选题]
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
A
验证方案
B
验证报告
C
验证评价
D
偏差处理
E
预防措施
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参考答案
试题答案:
A
B
C
D
E
答案解释:
本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。
《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
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