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[多选题]
实验室质量管理体系文件由四级文件组成,包括质量手册(一级)、程序文件(二级)、作业指导书(三级)、质量和各类技术记录等(四级)。其结构图见图11。 [GJ247_77_1.gif]以下哪些是质量活动记录文件
A
洗板机操作规程
B
酶标仪的检定证书
C
检测仪器申购、认证、审批、采购的文件及合同
D
仪器试剂说明书
E
骨髓象检验报告单
F
新项目的开展程序
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参考答案
试题答案:
B
C
E
答案解释:
质量活动记录最常见的是检验过程或校准过程所获得的数据和信息,包括申请单、登记簿、控制图表、检验报告的副本(如骨髓象检验报告单)、工作笔记、仪器校准及验收记录等与质量活动有关的记录。
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