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[多选题]
某三级甲等医院拟开展临床基因扩增检验,应具备一定的条件。需具备以下哪些条件
A
建立规范的临床基因扩增检验实验室,并通过省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定机构组织的技术审核
B
从事临床基因扩增检验的技术人员应参加国家或地方临床检验中心或有资质单位组织的临床基因扩增检验理论知识和技能培训,并获得培训合格证书
C
当使用的试剂、质控品、校准品和耗材等外部供应品超过其有效期时,还可继续使用
D
使用商品化试剂盒时,该试剂盒必须获得生产许可证和国家食品药品监督管理总局颁发的产品注册登记证
E
不同工作区域内的设备和办公用品可以混用
F
不同批号试剂盒中的相同试剂成分可以互换
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参考答案
试题答案:
A
B
D
答案解释:
临床开展基因扩增检验,应遵循《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的规定,建立规范的临床基因扩增检验实验室,并通过省级临床检验中心或省级卫生行政部门指定机构组织的技术审核;从事临床基因扩增检验的技术人员应获得临床基因扩增检验理论知识和技能培训合格证书;所使用的商品化试剂盒必须获得生产许可证和国家食品药品监督管理总局颁发的产品注册登记证。
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