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临床药学 046
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[多选题]
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的
A
所有可疑的不良反应
B
严重的不良反应
C
药物相互作用引起的不良反应
D
新的不良反应
E
迟发型不良反应
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参考答案
试题答案:
B
D
答案解释:
《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
相关题目
不具有扩张冠状动脉的心血管系统药物是
患者男性,29岁,身高182cm,体重95kg。因“发热、咽痛3日,咳嗽、咳痰2日”来诊。先后曾接受“头孢西丁,头孢哌酮他唑巴坦,左氧氟沙星”抗感染治疗各1日,仍发热。有青霉素、磺胺药过敏史。查体:体温39.2℃。诊断:社区获得性肺炎。关于社区获得性肺炎患者常规抗感染治疗疗程,叙述正确的是
GMP的定义是
判定药物与不良反应之间的因果关系为"肯定"时不需要的条件是
患者男性,19岁,因“气喘6小时”来诊。每年春秋季有类似发作。查体:体温36.5℃,端坐呼吸,两肺广泛哮鸣音。实验室检查:白细胞7.6×109/L,中性粒细胞0.66。最可能的诊断是
硝苯地平治疗高血压引起外周性水肿,原因可能是
药品作为特殊商品的特征包括
A型不良反应包括
患者男性,32岁,因“肾衰竭”来诊。患者每周行血液透析3次。有22年糖尿病病史。实验室检查:血红蛋白70g/L,血细胞比容26%,铁蛋白3.6μg/L,血清铁980μg/L(正常值500~1600μg/L)。给予重组人红细胞生成素,纠正贫血。关于红细胞生成素,叙述错误的是
患者男性,74岁,因“间断心悸、胸闷8年,加重1周”来诊。高血压10年,血压最高170/90mmHg(1mmHg=0.133kPa),口服“缬沙坦片80mg,每天早晨1次,血压控制不详,口服“阿司匹林100mg”6个月余;糖尿病2年,口服“二甲双胍片0.85g,每日2次”,血糖控制欠佳;对磺胺类药物过敏。查体:血压145/80mmHg,心界稍向左下扩大,心率80次/分,律齐,双下肢轻度压凹性水肿。心电图:窦性心律,部分导联T波异常。诊断:①冠心病,不稳定型心绞痛,心功能Ⅲ级(美国纽约心脏病协会心功能分级);②高血压病(3级,极高危);③2型糖尿病。用药医嘱:①阿司匹林肠溶片100mg,每天早晨1次,口服;②氯吡格雷片首次300mg,之后75mg,每天早晨1次,口服;③阿托伐他汀钙片20mg,每夜1次,口服;④单硝酸异山梨酯片20mg,每8小时1次,口服;⑤呋塞米片20mg,每日1次,口服;⑥缬沙坦片80mg,每天早晨1次,口服;⑦二甲双胍肠溶片0.85g,每日2次,口服。应给予的治疗药物是
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