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临床药学 046
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[多选题]
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有
A
给予受试者足够的报酬
B
伦理委员会
C
为受试者买保险
D
知情同意书
E
签订临床试验协议
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参考答案
试题答案:
B
D
答案解释:
受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施;试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准;试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。故选择BD。
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