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[单选题]
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品
A
注册文号
B
批准文号
C
许可证书
D
生产证书
E
注册证书
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参考答案
试题答案:
B
答案解释:
《药品管理法》第一十一条规定:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。
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