《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为-欣程教育

[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

A未曾在中国境内上市的药品按新药管理

B未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理

C未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理

D未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理

E未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

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参考答案

试题答案：

E

答案解释：

修订的《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》分别于2001年12月1日和2002年9月15日施行。《实施条例》修改了新药的定义，将“新药是指我国未生产过的药品”，修改为“新药是指未曾在中国境内上市销售的药品”。故此题应选E。