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[单选题]
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得
A
受试者或监护人的书面同意
B
受试者或监护人的口头同意
C
受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D
受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E
受试者或监护人签署的《临床试验方案》
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参考答案
试题答案:
A
答案解释:
《药品管理法实施条例》规定,药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或监护人真实情况,并取得其书面同意。
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