主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于-欣程教育

[单选题]主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于

A药物不良反应

B严重的药品不良反应

C新的药品不良反应

D上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

E上市5年以上药品

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参考答案

试题答案：

E

答案解释：

《药事管理与法规》第二十条：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。